企业发展动态最前沿，弘扬bifa必发集团正能量
bifa必发集团造药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁?）获批上市，耐药菌医治再添新选择
颁布功夫：
2026-04-07
近日，bifa必发集团造药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁®）获得国度药品监督治理局核准上市，这款多黏菌素类抗菌药物将为临床刚需的耐药菌医治带来新选择。
硫酸多黏菌素B是一种多肽类抗生素，通过粉碎细菌细胞表膜结构使其通透性增长，引起细胞溶胀，内容物表流，最终导致细菌殒命，达到抑菌的主张。临床常用于医治多沉耐药革兰氏阴性杆菌引起的急慢性习染，尤其铜绿假单胞菌敏感菌株引起的泌尿系习染、肺部习染、脑膜炎和菌血症；还合用于潜在毒性较低的药物医治无效或禁忌时，肠杆菌目细菌或非发酵菌引起的严沉习染，出格是碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌（CRO）引起的习染。
2025年CHINET中国细菌耐药监测网数据显示，多黏菌素B对碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌耐药率最低，仅0.7%。分歧于黏菌素，多黏菌素B能够作为活性抗生素直接给药，在人体内重要通过非肾脏蹊径代谢，仅有4%经肾排出，代谢受肾脏影响较幼。多黏菌素B起效迅速，静脉输注（1-2h）实现即可达血药峰浓度，更合用于血流习染的医治。由于多黏菌素B在人体有更优的药代动力学个性和更低的肾毒性风险，侵袭性习染能够优先选择多黏菌素B全身利用。
近年来，随着多沉耐药革兰氏阴性菌习染的增多，尤其是CRO习染的增多，使得多黏菌素在临床利用中的需要增长。多黏菌素B已成为临床援救性医治的沉要选择，并在沉症习染的一线医治中占据关键职位。在《多黏菌素类合理当用国际共识指南》《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理当用多学科专家共识》等国内表共识和指南中，多黏菌素作为沉要的医治药物得到指南推荐，其临床价值得到宽泛认可。
面对沉大临床需要，bifa必发集团造药2023年立项研发该产品，钻研人员秉承“质量源于设计”的研发理想，对克己品与参比造剂进行了全面的药学对比，了局批注克己品和参比造剂质量等同，保障了产品临床使用的安全性和有效性。这次泰治宁®获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，bifa必发集团造药共有230个产品通过一致性评价，其中71个为国内首家。
bifa必发集团造药注射用硫酸多黏菌素B的获批上市，有望有效缓解临床用药严重局面，为临床医生和患者提供更多用药选择，同时也丰硕了公司在抗习染领域的产品管线布局。将来，bifa必发集团造药将不休研发、出产更多高品质药品，为健全中国建设持续贡献bifa必发集团力量。
有关新闻
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
供给商治理人员
出产类供给商治理
李 虎 0531-83126624
张昊睿 0531-55820677
邢 盈 0531-55820612
井维洲 0531-55820837
非出产类供给商治理
张洪峰 0531-83129021
谭红岩 0531-83129023
研发类供给商治理
李金花 0531-55820602
李振江 0531-55820848
服务类供给商治理
方 立 0531-55820861
赵昌贵 0531-55820857
监督举报
心爱的合作同伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱把持招标、内定中标单元、员工或亲属参加公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、有意刁难供给商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山东省赤峰市历城区游览路8888号
bifa必发集团造药集团审计监察部
采购平台技术专线