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bifa必发集团造药QLS5132口头汇报闪灼AACR年会：铂耐药卵巢癌中实现疗效与安全性的平衡
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bifa必发集团造药QLS5132口头汇报闪灼AACR年会：铂耐药卵巢癌中实现疗效与安全性的平衡
颁布功夫：
2026-04-21
美国本地功夫4月19日下午，bifa必发集团造药创新药QLS5132最新临床钻研数据在2026年美国癌症钻研协会（AACR）年会上以口头汇报大局颁布。
注射用QLS5132是一款靶向CLDN6的抗体偶联（ADC）药物，兼具传统幼分子细胞毒药物的壮大杀伤效应和抗体药物的精准靶向性。在2025年AACR年会中，QLS5132临床前数据曾以壁报大局颁布，了局显示，QLS5132可显著抑造肿瘤的成长。
在本届AACR年会上，进入临床钻研整个大会环节“抗体偶联药物医治新进展（Therapeutic Advances in ADCs）”专场，浙江省肿瘤医院朱滔教授做口头汇报，介绍QLS5132用于医治晚期铂耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验数据的了局。
临床钻研数据显示，截至2026年1月21日，共纳入28名晚期铂耐药卵巢癌患者，其中卵巢癌26例，输卵管癌2例。23例患者的ECOG体力状态为1分。
疗效方面，客观缓解率（ORR）和疾病节造率（DCR）别离为50.0%和94.4%，其中9例受试者达到部门缓解（PR）。在4.8 mg/kg剂量水平下，抗肿瘤活性尤为凸起，ORR和DCR别离为55.6%和100%。
值得关注的是，在9例达到PR的受试者中，有5例缓解状态持续了3个月以上。在 3.2mg/kg剂量组中，所有达到PR的患者疗效都持续了6个月以上。有2例检测不到CLDN6表白的受试者经医治后达到PR，为该药物在更宽泛人群中的利用提供了积极索求方向。
安全性方面，在6.4 mg/kg剂量水平产生1例DLT。在潜在RP2D剂量（4.8mg/kg、5.6mg/kg）下，产生率≥30% 的最常见TRAE为胃肠路和血液学毒性，以 1/2 级为主，无 4/5 级事务。未产生间质性肺病、眼部毒性或发热性中性粒细胞削减症。无TRAE导致医治终止或殒命。
综上所述， QLS5132安全性优良，尤其是在潜在RP2D剂量（4.8mg/kg、5.6mg/kg）下，医治窗口更宽，在晚期铂耐药卵巢癌患者中展示出显著的抗肿瘤活性。对于晚期铂耐药卵巢癌患者而言，QLS5132有望成为一种新的医治选择。
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